注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2:1）

     組合物專利藥品

廣東省高新技術產品

【適應癥】

     1.單獨應用本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：

     上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚和軟組織感染；骨骼和關節感染；盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

     2.聯合用藥：

     由于本品具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數感染，但有時也需要本品與其他抗生素聯合應用。當本品與氨基糖苷類抗生素合用時（參見配伍禁忌氨基糖苷類抗生素部分），在治療過程中應監測患者的腎功能（參見用法與用量腎功能障礙患者的用藥部分）。

【用法用量】

     成人用藥：

     本品成人每日推薦劑量如下：

上述劑量分等量，每12小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時，本品的每日劑量可增加到12克(即頭孢哌酮8克，舒巴坦4克)。舒巴坦每日推薦最大劑量為4克。

     肝功能障礙患者的用藥：參見注意事項部分。

     腎功能障礙患者的用藥：

     腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率<30毫升/分鐘）舒巴坦清除減少，應調整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15～30毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為2克，分等量，每12小時注射一次。肌酐清除率<15毫升/分鐘的患者每日舒巴坦的最高劑量為1克，分等量，每12小時注射一次。遇嚴重感染，必要時可單獨增加頭孢哌酮的用量。

     在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動力學特性有明顯改變。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此在血樣透析后，應給予一劑頭孢哌酮/舒巴坦。

     靜脈給藥：

     采用間歇靜脈滴注時，本品每瓶用適量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化鈉溶液溶解（參見使用/操作說明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時間為30～60分鐘。盡管乳酸鈉林格注射液可作為本品靜脈注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分和使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分）。

     采用靜脈推注時，本品應按上述方法溶解，然后再用上述相同溶液稀釋至20ml，靜脈推注時間至少應超過3分鐘。

     肌內注射：

     盡管2%鹽酸利多卡因注射液可作為本品肌內注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解過程（參見配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作說明利多卡因部分）。

     使用/操作說明：

     本品的溶解

     本品頭孢哌酮和舒巴坦分別為10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升濃度范圍內，可與注射用水，5%葡萄糖注射液，生理鹽水，5%葡萄糖和0.225%氯化鈉注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉注射液等配伍。

     用乳酸鈉林格注射液

     本品應使用滅菌注射用水進行溶解（參見配伍禁忌乳酸鈉林格注射液部分）。采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用乳酸鈉林格注射液稀釋至舒巴坦的濃度為5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀釋至50毫升乳酸鈉林格注射液中或4毫升初配液稀釋至100毫升乳酸鈉林格注射液中）。

用利多卡因

     本品應使用滅菌注射用水進行溶解（參見配伍禁忌利多卡因部分）。

     為獲得濃度≥250毫克/毫升的頭孢哌酮溶液，應采用兩步稀釋法：先用滅菌注射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀釋，使約0.5%鹽酸利多卡因溶液中頭孢哌酮和舒巴坦的濃度分別達到250毫克/毫升和125毫克/毫升。